Dirigeants et représentants réglementaires de Elma
MÜLLER Ewald
Qualitäsmanagement (Beauftragter): Überwachung nach dem Inverkehrbringen; Bekannt gewordene Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten sammeln, bewerten und die notwendigen Maßnahmen koordinieren.
Er ist für die Erfüllung von Anzeigepflichten verantwortlich, soweit sie Medizinprodukterisiken betreffen
Masqué
SCHMIDBAUER Jannik
Die Verantwortung für die MDR- (CE-) konforme Auslegung der Medizinprodukte liegt beim zuständigen Geschäftsbereichsleiter/in und wird von diesem/dieser mit den entsprechenden Konformitätserklärungen bestätigt.
Masqué
SAUTER Daniel
Geschäftsbereich (Leitung) Betrieb: Verantwortung für die Konformität der Produkte in Übereinstimmungen mit den Spezifikationen und Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems.
Masqué
BINGGER Philipp
Die die MDR-konforme Erstellung, - Aktualität, - Richtigkeit, - Vollständigkeit und - Angemessenheit der Technischen Dokumentation.