- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 juin 2025
590518640EM-R1800102xTBID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Pathosolutions – PathAlc 96, 20L est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Grzegorz Pałkowski Elektro Med. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →05905186402066IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →590518640EM-R1800102xTBEM-R18001024 Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →(01)05905186402066
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01030799HISTOLOGY / CYTOLOGY REAGENTS - OTHER5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW057CW085CW139CW162CW167Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 6 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PologneMarché principal | 24 juin 2025 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 1 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 1 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 1 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 1 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 1 juil. 2025 | Toujours sur le marché |
PL-MF-000023609Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.590518640EM-R15001009ESur le marchéPathosolusions – Mayer's Hematoxylin, 500ml590518640EM-R15001009ESur le marchéPathosolutions - Cardboard Slide Tray for 10 pcs, with lid590518640EM-300ZFSur le marchéPathosolutions - Cardboard Slide Tray for 20 pcs, with lid590518640EM-300ZFSur le marchéPathosolutions - Cardboard Slide Tray for 24 pcs, with lid590518640EM-300ZFSur le marché