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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Compatible electrodes for… — Classe I MDR par EF Medica Srl

DM Atlas
EF Medica Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 juil. 2024

Compatible electrodes for defibrillation

803304054EFELEECGBR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EF Medica Srl
Code d'UDI-DI: 08033049643848
Numéro de référence/catalogue: 87.111.09

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EF Medica Srl
SRN: IT-MF-000009938
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Compatible electrodes for defibrillation
Code d'UDI-DI: 08033049643848
Basic UDI-DI: 803304054EFELEECGBR
Numéro de référence/catalogue: 87.111.09
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C020401EXTERNAL CARDIOVERSION DEFIBRILLATOR ELECTRODE PADS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.