EE-224

Nom de l'organisation

eemagine Medical Imaging Solutions GmbH

SRN

DE-MF-000005560

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  For the eego amplifier, no contra-indications are given. The system in which it is used may have contraindications for its intended purpose. For example, in the use of the eego system contra-indications for recording are related to the patient’s health and general head condition. Do not use the system on persons that have/are: (1) open wound on the scalp or skin problem, (2) not able to tolerate preparation procedures, (3) not able to tolerate EEG cap/electrodes.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 31 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

+B195EE224

Basic UDI-DI

++B195eegoamplifierZN

Numéro de référence/catalogue

EE-224

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The eego amplifier is intended for acquisition of EEG signals and to transmit them digitally to a computer, and is to be used by, or under the supervision of, a qualified medical practitioner or investigator who has knowledge about the principles of EEG, physiology and potential side effects. The device is intended for use on humans. The device is intended for use in a clinical environment (e.g., hospital, physician’s office, etc). The device is not intended for use in life support systems.

URL des informations complémentaires

https://academy.ant-neuro.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12100302ELECTROENCEPHALOGRAPHS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.