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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Pack of specimen collection cups… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Edif Instruments S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 déc. 2022

Pack of specimen collection cups (1000 pc)

805360894CML00716G8

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Edif Instruments S.r.l.
Code d'UDI-DI: 80536089405222
Numéro de référence/catalogue: CML00716A-1K0A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Edif Instruments S.r.l.
SRN: IT-MF-000009556
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Pack of specimen collection cups (1000 pc)
Code d'UDI-DI: 80536089405222
Basic UDI-DI: 805360894CML00716G8
Numéro de référence/catalogue: CML00716A-1K0A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1000
Description complémentaire du produit: The CML00716A-1K0A is a pack of 1000 pieces of CML00716A-001A specimen collection cup. The specimen collection cup CML00716A-001A is an IVD consumable intended to be used in analytical units for the collection of specimens of human origin to be placed on the analyzer.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)80536089405222

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0201010180CHEMISTRY ANALYSERS - HARDWARE ACCESSORIES
W0201020180AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.