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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Alcor - Automated Immunochemistry… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Edif Instruments S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 déc. 2022

Alcor - Automated Immunochemistry Analyser

805360894ES000024V

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Edif Instruments S.r.l.
Code d'UDI-DI: 80536089401880
Numéro de référence/catalogue: ANL00002-B

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Edif Instruments S.r.l.
SRN: IT-MF-000009556
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Alcor - Automated Immunochemistry Analyser
Code d'UDI-DI: 80536089401880
Basic UDI-DI: 805360894ES000024V
Numéro de référence/catalogue: ANL00002-B
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ANL00002-B analyzer is a configurable device that is used for photometric analysis for qualitative and quantitative in-vitro determinations of human origin specimens.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0201010101CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400)
W0201020102AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Throughput > 100 and <= 250 test/h)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.