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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Pack of single-use reaction… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Edif Instruments S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 févr. 2025

Pack of single-use reaction segments with 24 wells (100 pcs)

805360894CML07075H6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Edif Instruments S.r.l.
Code d'UDI-DI: 80536089412084
Numéro de référence/catalogue: CML07075A-100A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Edif Instruments S.r.l.
SRN: IT-MF-000009556
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Pack of single-use reaction segments with 24 wells (100 pcs)
Code d'UDI-DI: 80536089412084
Basic UDI-DI: 805360894CML07075H6
Numéro de référence/catalogue: CML07075A-100A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: "The CML07075A-0100A is a pack of 100 pieces of the CML07075A-001A reaction segment. The reaction segment CML07075A-001A is an IVD consumable intended to be used in analytical units for incubation and photometric absorbance measurements of reaction mixtures."
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0201010185CHEMISTRY ANALYSERS - CONSUMABLES
W0201020185AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.