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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

05430001742152 — Classe IIa MDR par Ectosense nv

DM Atlas
Ectosense nv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 juin 2022

05430001742152

5430001742NOSXL

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ectosense nv
Code d'UDI-DI: 05430001742152
Numéro de référence/catalogue: 05430001742152

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ectosense nv
SRN: BE-MF-000025111
Statut du fabricant: Inactif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	6 févr. 2019	1 juin 2022

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05430001742152
Basic UDI-DI: 5430001742NOSXL
Numéro de référence/catalogue: 05430001742152
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Serial number is defined by the software version
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

70795895430001742NORXJSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.