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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5904292005147 — Classe IIa MDD par Echo-Son SA

DM Atlas
Echo-Son SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 avr. 2024

5904292005147

B-05904292005147

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Echo-Son SA
Code d'UDI-DI: 05904292005147
Numéro de référence/catalogue: 5904292005147

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Echo-Son SA
SRN: PL-MF-000004830
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	12 avr. 2018	31 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904292005147
Basic UDI-DI: B-05904292005147
Numéro de référence/catalogue: 5904292005147
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sondy ultradźwiękowe są aplikacyjną częścią ultrasonografu biometrycznego PIROP, przeznaczoną do emisji i odbioru fali ultradźwiękowej, wykorzystywanej w diagnostyce i biometrii ultrasonograficznej. Sondy tylko do ultrasonografu biometrycznego PIROP produkcji Echo-son S.A.
URL des informations complémentaires: https://echoson.eu/aparaty/pirop-biometr-okulistyczny/?show=819&return=https://echoson.eu/pirop-biometr-okulistyczny/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11040299ULTRASOUND PROBES – OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.