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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

I00001 — Classe IIb MDD par ECENTIAL ROBOTICS

DM Atlas
ECENTIAL ROBOTICS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 déc. 2021

I00001

B-03701311500407

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ECENTIAL ROBOTICS
Code d'UDI-DI: 03701311500407
Numéro de référence/catalogue: I00001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ECENTIAL ROBOTICS
SRN: FR-MF-000003577
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	28 juin 2017	26 mai 2024
Italie	14 nov. 2019	26 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03701311500407
Basic UDI-DI: B-03701311500407
Numéro de référence/catalogue: I00001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12130401STEREOTACTIC ORTHOPAEDIC SURGERY SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.