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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ParaFlo Coloration Diphasique /… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Eurobio Scientific

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 nov. 2022

ParaFlo Coloration Diphasique / Bailenger AE

3661605ParaFloUN

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Eurobio Scientific
Code d'UDI-DI: 03366160500765
Numéro de référence/catalogue: 180150

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eurobio Scientific
SRN: FR-MF-000011745
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW057
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CW082
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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ParaFlo Coloration Diphasique / Bailenger AE
Code d'UDI-DI: 03366160500765
Basic UDI-DI: 3661605ParaFloUN
Numéro de référence/catalogue: 180150
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Permet la réalisation de différents examens microscopiques d’échantillons de selles humaines en vue d’un dépistage et diagnostic de maladie parasitaire.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104050102PARASITOLOGY STAINS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.