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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Digest-EUR — IVDR Classe A IVDR par Eurobio Scientific

DM Atlas
Eurobio Scientific

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 nov. 2022

Digest-EUR

3661605DD0DIG00B6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Eurobio Scientific
Code d'UDI-DI: 03366160500260
Numéro de référence/catalogue: DD0DIG00-AI

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eurobio Scientific
SRN: FR-MF-000011745
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW073
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW175
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW178
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Digest-EUR
Code d'UDI-DI: 03366160500260
Basic UDI-DI: 3661605DD0DIG00B6
Numéro de référence/catalogue: DD0DIG00-AI
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: Le Digest-EUR est un réactif permettant la fluidification des prélèvements biologiques muqueux.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01019099CLINICAL CHEMISTRY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel