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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EurobioPlex DNA QC Contrôle… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Eurobio Scientific

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 avr. 2026

EurobioPlex DNA QC Contrôle d'extraction et d'amplification d'ADN

B-EBX-002Q4

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Eurobio Scientific
Code d'UDI-DI: D-EBX-002Q4
Numéro de référence/catalogue: EBX-002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eurobio Scientific
SRN: FR-MF-000011745
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EurobioPlex DNA QC Contrôle d'extraction et d'amplification d'ADN
Code d'UDI-DI: D-EBX-002Q4
Basic UDI-DI: B-EBX-002Q4
Numéro de référence/catalogue: EBX-002
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le kit EurobioPlex DNA QC Contrôle d'extraction et d'amplification d'ADN permet de réaliser un contrôle des variations pouvant se produire au cours des étapes de préparation d'ADN d'échantillons biologiques et d'amplification par PCR en temps réel. Le contrôle interne ADN (CI ADN) permet de s'assurer qu'un résultat négatif ne peut être dû à une mauvaise préparation d'ADN et/ou à la présence d'inhibiteurs de PCR en trop grande quantité. Le kit n'est pas conçu pour d'autres applications en PCR en temps réel.
URL des informations complémentaires: https://www.eurobio-scientific.com/fr/produit/eurobioplex-dna-qc/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01040699CONTROLS, STANDARDS, CALIBRATORS, MICROBIOLOGY - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.