EurobioPlex Coxiella Burnetii

Nom de l'organisation

Eurobio Scientific

SRN

FR-MF-000011745

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

EurobioPlex Coxiella Burnetii

Code d'UDI-DI

D-EBX-017-48CW

Basic UDI-DI

B-EBX-017-48CW

Numéro de référence/catalogue

EBX-017-48

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Le dispositif EurobioPlex Coxiella Burnetii (EBX-017) est un test d'amplification par réaction en chaîne de la polymérase (PCR) en temps réel, conçu pour la détection qualitative de Coxiella burnetii dans un extrait d’acides nucléiques ADN. Ce kit contient également un contrôle d’inhibition de PCR. Le test est indiqué pour poser un diagnostic de présomption d'infection chez l'homme, ou compléter un diagnostic sérologique avéré ou indéterminé par les techniques usuelles (diagnostic par sérologie, culture, immunohistochimie, ou amplification génique par PCR). L’extrait d’ADN est le matériel de départ pour le kit EurobioPlex Coxiella burnetii. La référence EBX-017-48 est conçue pour la réalisation de 48 réactions.

URL des informations complémentaires

https://www.eurobio-scientific.com/fr/produit/eurobioplex-coxiella-burnetii/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011603COXIELLA BURNETII (Q FEVER) - NA REAGENTS

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