EurobioPlex Bordetella pertussis et parapertussis

Nom de l'organisation

Eurobio Scientific

SRN

FR-MF-000011745

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

EurobioPlex Bordetella pertussis et parapertussis

Code d'UDI-DI

D-EBX-001-24AT

Basic UDI-DI

B-EBX-001-24AT

Numéro de référence/catalogue

EBX-001-24

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Le test Bordetella pertussis/parapertussis est un test d'amplification par réaction en chaîne de la polymérase (PCR) en temps réel conçu pour la détection qualitative de la présence ou l'absence de Bordetella pertussis et de Bordetella parapertussis dans un extrait d’acides nucléiques ADN. Le test est indiqué pour poser un diagnostic de présomption d'infection par Bordetella pertussis ou par Bordetella parapertussis chez l'homme. L’extrait d’ADN est le matériel de départ pour le kit Eurobioplex Bordetella pertussis/parapertussis. L'EurobioPlex Bordetella pertussis/parapertussis a été validée sur le type de prélèvement suivant : aspiration nasopharyngée. Le dispositif EBX-001-24 permet de réaliser 24 réactions.

URL des informations complémentaires

https://www.eurobio-scientific.com/fr/produit/eurobioplex-bordetella-pertussis-and-bordetella-parapertussis/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011607BORDETELLA PERTUSSIS / PARAPERTUSSIS - NA REAGENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
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