EurobioPlex BK virus / JC virus

Nom de l'organisation

Eurobio Scientific

SRN

FR-MF-000011745

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

EurobioPlex BK virus / JC virus

Code d'UDI-DI

D-EBX-028QN

Basic UDI-DI

B-EBX-028QN

Numéro de référence/catalogue

EBX-028

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

L’EurobioPlex BK virus/JC virus est un test d'amplification par réaction en chaîne de la polymérase (PCR) en temps réel, conçu pour la détection qualitative de la présence ou l’absence de ces virus dans un extrait d’acides nucléiques ADN. Le test est indiqué pour étudier la présomption de ces infections virales en primo-infection ou de réactivation, ou compléter un diagnostic avéré ou indéterminé. L’extrait d’ADN est le matériel de départ pour le kit EurobioPlex BK virus / JC virus. La référence EBX-028 est conçue pour la réalisation de 96 réactions.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-EBX-028QN

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105070502OTHER MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX NA REAGENTS