EurobioPlex BK Virus

Nom de l'organisation

Eurobio Scientific

SRN

FR-MF-000011745

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

EurobioPlex BK Virus

Code d'UDI-DI

D-EBX-015-24C2

Basic UDI-DI

B-EBX-015-24C2

Numéro de référence/catalogue

EBX-015-24

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

L’Eurobioplex BK virus (BKV) est un test d'amplification par réaction en chaîne de la polymérase (PCR) en temps réel, conçu pour la détection qualitative et quantitative de la présence ou l’absence du virus dans un extrait d’acides nucléiques ADN. Le test est indiqué pour étudier la présomption de l'infection virale en cours ou de réactivation et peut être utilisé en complément d’un bilan sérologique. L’extrait d’ADN est le matériel de départ pour le kit Eurobioplex BKV. La référence EBX-015-24 est conçue pour réaliser 24 réactions.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040522BK VIRUS - NA REAGENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel