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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AQ.OA-OS0039 — Classe I MDR par EB2C Srl

DM Atlas
EB2C Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 août 2023

AQ.OA-OS0039

805534992-AQ-OZOACTIVEXP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: EB2C Srl
Code d'UDI-DI: 08055349923376
Numéro de référence/catalogue: AQ.OA-OS0039

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EB2C Srl
SRN: IT-MF-000019583
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055349923376
Basic UDI-DI: 805534992-AQ-OZOACTIVEXP
Numéro de référence/catalogue: AQ.OA-OS0039
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Irrigation Kit Single Use Oral Surgery for Aquolab OzoActive
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055349923376

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q019003DENTAL FLOSS AND OTHER DEVICES FOR ORAL HYGIENE (FOR PROFESSIONAL USE)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.