Hepatoscope

Dénomination commerciale

Hepatoscope

Code d'IUD-ID

03770023859011

IUD-ID de base

3770023859410_0001NQ

Numéro de référence/catalogue

410_0001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

As part of the ES-Series ultrasound diagnostic systems, the Hepatoscope App using the e.C5-1 probe is indicated for imaging of anatomical structures in the abdomen and measurements of physical properties in the liver and the spleen. In particular, the device is intended to provide: - Linear distance measurements of anatomical structures, - measurement of shear wave speed at selected shear wave frequencies, and estimates of tissue stiffness in the liver and the spleen, - estimates of ultrasound tissue brightness parameters in the liver at selected ultrasound frequencies, - measurement of brightness ratio between structures and in particular between the liver and the kidney, - estimates of speed of sound in the liver. The shear wave speed measurements, ultrasound tissue brightness parameters, elastic properties estimates, brightness ratio may be used as an aid to the diagnosis, monitoring and clinical management of adult and pediatric patients with liver disease.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11040103PORTABLE ULTRASOUND SCANNERS

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.