AM308N

Nom de l'organisation

Engineering Production Equipment Medical Srl

SRN

IT-MF-000017628

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  L'uso della elettrochirurgia non è consigliato in pazienti: • portatori di pacemaker; • con elettrodi di stimolazione; • con impianti protesici metallici; • con seri squilibri della pressione arteriosa; • con serie malattie del sistema nervoso; • con serie insufficienze renali; • in stato di gravidanza. Nell’ambito dell’elettrochirurgia le ustioni da alta frequenza costituiscono le principali lesioni causate al paziente, sebbene non siano le uniche. Sono infatti riscontrabili necrosi da compressione, reazioni allergiche ai disinfettanti, ignizione di gas o liquidi infiammabili. Alcune delle cause primarie delle ustioni sono da attribuire a: • un’insufficiente addestramento del personale medico sanitario in merito alle modalità necessarie ad evitare o ridurre i rischi di ustione impiegando apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza; • impiego di disinfettanti ad alto contenuto alcolico; • errato posizionamento del paziente durante l’intervento elettrochirurgico; • contatto dell’elettrodo attivo con la cute del paziente; • contatto con liquidi; • applicazione prolungata delle correnti ad alta frequenza; • applicazione errata dell’elettrodo neutro. Al fine di evitare o ridurre i rischi connessi con l’impiego dell’elettrochirurgia ad alta frequenza è necessario rispettare le regole e le misure di sicurezza illustrate nei capitoli successivi.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-8050714530012V5

Basic UDI-DI

B-8050714530012V5

Numéro de référence/catalogue

AM308N

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Radiosurgery Device @1,750 MHz - 100 Watt

URL des informations complémentaires

https://www.epem.net/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12010902ELECTROSURGICAL UNITS (ESU) FOR GENERAL USE