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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

43215DC — Classe IIb MDD par Dyna Dental Engineering…

DM Atlas
Dyna Dental Engineering B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2022

43215DC

B-EDYN43215DC0

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dyna Dental Engineering B.V.
Code d'UDI-DI: EDYN43215DC0
Numéro de référence/catalogue: 43215DC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dyna Dental Engineering B.V.
SRN: NL-MF-000000527
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
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CW007
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CW011
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CW001
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CW010
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CW032
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	1 janv. 2005	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: EDYN43215DC0
Basic UDI-DI: B-EDYN43215DC0
Numéro de référence/catalogue: 43215DC
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://dynadental.com/en/ifu/implants/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

EDYN43215DC0

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020101DENTAL IMPLANTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.