hs-cTnI/CK-MB (CLIA)

Dénomination commerciale

hs-cTnI/CK-MB (CLIA)

Code d'IUD-ID

D-hs-cTnI/CK-MB63

IUD-ID de base

B-hs-cTnI/CK-MB63

Numéro de référence/catalogue

48 tests/kit:(Excluding calibrators and controls)/(Including calibrators)/(Including calibrators and controls)

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This kit is intended for the in vitro quantitative determination of cardiac troponinI(cTnI) and creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) in human serum,plasma or whole blood samples.It is mainly used as an aid in diagnosis of myocardial infarction.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01021306TROPONIN I/T

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.