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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

K•ONE — Classe I MDR par Drop Digital Health…

DM Atlas
Drop Digital Health S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 févr. 2025

K•ONE

0805363013TOTEM_KONEKJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Drop Digital Health S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08053630130007
Numéro de référence/catalogue: K•ONE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Drop Digital Health S.r.l.
SRN: IT-MF-000046691
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053630130007
Basic UDI-DI: 0805363013TOTEM_KONEKJ
Numéro de référence/catalogue: K•ONE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08053630130007

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12069082VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

K•Pro0805363013TOTEM_KPROLPSur le marché K•BOX0805363013BOX_KBOXUNSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.