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K•ONE — 1 variante UDI-DI, MDR (Drop Digital Health S.r.l.)

DM Atlas
Drop Digital Health S.r.l.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

K•ONE

0805363013TOTEM_KONEKJ

1 variante UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: Drop Digital Health S.r.l.

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Identité et classification

UDI-DI de base: 0805363013TOTEM_KONEKJ
Nom du dispositif: K•ONE
Modèle du dispositif: K•HERO K•ONE
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 25 févr. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Drop Digital Health S.r.l.
SRN: IT-MF-000046691
Pays: Italie
Courriel: david.ferrini@dropdigitalhealth.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

K•ONE08053630130007