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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PC8810_007 — Classe IIb MDR par Dr. Müller Pharma s.r.o.

DM Atlas
Dr. Müller Pharma s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 avr. 2026

PC8810_007

85956104VSHA2B

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Müller Pharma s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08595610407728
Numéro de référence/catalogue: PC8810_007

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Müller Pharma s.r.o.
SRN: CZ-MF-000000005
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	23 juin 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08595610407728
Basic UDI-DI: 85956104VSHA2B
Numéro de référence/catalogue: PC8810_007
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2023-MDR/QS-035/BComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 20 oct. 2028
2023-MDR/QS-034/CComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 20 oct. 2028
2023-MDR/QS-033/BComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 20 oct. 2028
2023-MDR/QS-031refdata.certificate-status.reissued
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 20 oct. 2028
2023-MDR/QS-032Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 20 oct. 2028
2023-MDR/QS-031Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 20 oct. 2028