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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Silasto 70 — Classe I MDR par Dr. Hinz Dental-Vertrieb…

DM Atlas
Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 janv. 2024

Silasto 70

4260620320084X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260620321008
Numéro de référence/catalogue: 97406

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000006965
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Silasto 70
Code d'UDI-DI: 04260620321008
Basic UDI-DI: 4260620320084X
Numéro de référence/catalogue: 97406
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Successful treatment with the ELASTO orthodontic system requires a silicone based material with a high level of resilience in case of biologically tenable forces, sustained permanent elasticity, high tensile strength, stable transparency, neutral taste and odour and disinfecting ability. These requirements are met by the silicone material SILASTO® 70. The catalytic system is characterised by high biocompatibility, which makes the material SILASTO® physiologically safe to use SILASTO® is further processed using the cuvette technology known from prosthetics. The contents of the dual chamber cartridge are sufficient for at least one SILASTO® device.
URL des informations complémentaires: https://www.dr-hinz-dental.de/shop/de/silasto-70-set-5-doppelkartuschen-a-50-ml-97406?q=97406
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel