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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BRUXI+, set — Classe I MDR par Dr. Hinz Dental-Vertrieb…

DM Atlas
Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 janv. 2024

BRUXI+, set

4260620320034M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260620320643
Numéro de référence/catalogue: 93805

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000006965
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BRUXI+, set
Code d'UDI-DI: 04260620320643
Basic UDI-DI: 4260620320034M
Numéro de référence/catalogue: 93805
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Nocturnal teeth grinding is widespread: about 20% of all children and adolescents are affected. Noisy teeth grinding can occur as early as after the eruption of the milk cheek teeth in the 2nd year of life. Applied at an early stage - from the age of 3 - BRUXI+ can be used to permanently break the habit of grinding. The contourless BRUXI+ resembles an impression tray and has the external appearance of a splint that can be made individually. For this purpose, an impression is made directly in the patient's mouth using "DIRECT for BRUXI+. It hardens in the mouth after only about 90 seconds. The set contains 50 ml DIRECT for BRUXI+, 8 ml SILCOfix, 4 BRUXI+, 4 mixing tips. Incl. storage box and instructions for use.
URL des informations complémentaires: https://www.dr-hinz-dental.de/shop/de/bruxi-set-93805
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.