Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ISTplus®-Set, laminating foils Ø… — Classe I MDR

DM Atlas
Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 janv. 2024

ISTplus®-Set, laminating foils Ø 125

4260620320054R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260620320841
Numéro de référence/catalogue: 982400

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000006965
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ISTplus®-Set, laminating foils Ø 125
Code d'UDI-DI: 04260620320841
Basic UDI-DI: 4260620320054R
Numéro de référence/catalogue: 982400
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ISTplus® device acc. to Prof. Hinz is a development of the proven equipment. This appliance offers maximum wearing comfort with optimal space for ventral placement of the tongue due to its interocclusal guide rods, which are connected from the distal mandible to the mesial maxilla. The ISTplus® kit is the basis. It consists of two adjustable connecting bars and one safety and one Allen key each. In addition, you will receive the special LAMItec foils. In this special lamination process, two polycarbonate foils are joined with a soft intermediate layer. The holding devices for IST splints and attachments for protrusion splints are laminated between two foils. Advantages of the laminating process: Reinforcement of the only 1.3 - 2 mm laminated splints with auto-polymers is unnecessary: The section modulus and flexural strength increase, making the rails virtually unbreakable. Area discolouration, as occurs with conventional hard-soft splints, is avoided: The colour-sensitive layer is on the inside in this process. The accumulation of plaque is minimized by the smooth, crystal-clear surfaces of the deep-drawn splints. Incl. polymer, monomer, bite fork and storage box.
URL des informations complémentaires: https://www.dr-hinz-dental.de/shop/de/982400?q=982400
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Friedensstifter class I4260620320074VSur le marché OrthoPreventAligner® prevention W-hard4260620320044PSur le marché BRUXI+, set4260620320034MSur le marché BRUXI+, single4260620320034MSur le marché Friedensstifter class II4260620320074VSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.