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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ISTplus®-Set, foils Ø 120 mm — Classe I MDR

DM Atlas
Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 janv. 2024

ISTplus®-Set, foils Ø 120 mm

4260620320054R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260620320858
Numéro de référence/catalogue: 98210

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000006965
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ISTplus®-Set, foils Ø 120 mm
Code d'UDI-DI: 04260620320858
Basic UDI-DI: 4260620320054R
Numéro de référence/catalogue: 98210
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ISTplus® device acc. to Prof. Hinz is a further development of the proven IST appliance. This appliance offers maximum wearing comfort with optimal space for ventral placement of the tongue due to its interocclusal guide bars,which are connected from the mandible distally to the maxilla mesially. The ISTplus®-Set contains the ISTplus®-KIT, consisting of two adjustable connecting bars with plastic anchorage and placeholders as well as a safety and Allen key each. In addition, you will receive foils (Ø 120), polymer, monomer, a bite fork and a storage box.
URL des informations complémentaires: https://www.dr-hinz-dental.de/shop/de/98210?q=98210
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel