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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ISTclassic®-Set, telescopes… — Classe I MDR

DM Atlas
Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 janv. 2024

ISTclassic®-Set, telescopes (HF15), foils Ø 125 mm

4260620320054R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260620320896
Numéro de référence/catalogue: 98104

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Dr. Hinz Dental-Vertriebsgesellschaft mbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000006965
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ISTclassic®-Set, telescopes (HF15), foils Ø 125 mm
Code d'UDI-DI: 04260620320896
Basic UDI-DI: 4260620320054R
Numéro de référence/catalogue: 98104
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das IST®classic ist ein im Tiefziehverfahren gefertigtes Zweischienen-System. Vestibulär eingearbeitete Führungsteleskope fixieren die Lage des Unterkiefers in einer festgelegten Vorschubstellung (ca.50 % der maximalen Vorbissmöglichkeit). Die Teleskope sind in der Längen HF15 und lassen sich nachträglich noch verstellen (31 mm - 51 mm). Indikation: Bei ausgeprägter Spee'scher Kurve und wenn dorsal nur eine Sperrung von weniger als 5 mm möglich ist. Inhalt: 1 Paar Teleskope HF15 und 4 Befestigungsteile inkl. Schrauben, Folien (Ø 125 mm), Polymer, Monomer, 1 Sicherheitsschlüssel, 1 Bissgabel sowie einer Aufbewahrungsdose zur hygienischen Aufbewahrung
URL des informations complémentaires: https://www.dr-hinz-dental.de/shop/de/98104?q=98104
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel