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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

473.3.000/IVD (230V) — IVDR Classe A IVDR par DOMEL, d.o.o.

DM Atlas
DOMEL, d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2025

473.3.000/IVD (230V)

383008323CENTRIFUGEWD

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: DOMEL, d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03830083230035
Numéro de référence/catalogue: 473.3.000/IVD (230V)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DOMEL, d.o.o.
SRN: SI-MF-000030074
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW008
Device may get contaminated by infectious materials.
CW010
Read the instructions before use.
CW257
Be careful when closing the lid of the centrifuge.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Slovénie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Slovénie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03830083230035
Basic UDI-DI: 383008323CENTRIFUGEWD
Numéro de référence/catalogue: 473.3.000/IVD (230V)
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Centrifuge CENTRIC 350 IVD is a laboratory centrifuge intended to be used at in vitro diagnostic examinations in laboratories for separating the substances with different specific densities by centrifugal force.
URL des informations complémentaires: https://www.domel.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W02069003CENTRIFUGES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.