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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Bonelogic CMF Orbital — Classe I MDD par Disior Oy

DM Atlas
Disior Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 déc. 2025

Bonelogic CMF Orbital

B-Bonelogic_CMFOrbital_WP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Disior Oy
Code d'UDI-DI: D-Bonelogic_CMFOrbital_WP
Numéro de référence/catalogue: Bonelogic CMF Orbital

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Disior Oy
SRN: FI-MF-000002448
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Bonelogic CMF Orbital
Code d'UDI-DI: D-Bonelogic_CMFOrbital_WP
Basic UDI-DI: B-Bonelogic_CMFOrbital_WP
Numéro de référence/catalogue: Bonelogic CMF Orbital
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://smart.paragon28.com/disior-ltd/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z110603PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI20/00000020Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 30 mai 2026