Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

ISE Internal Standard Solution

B-06942202235597

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

B-06942202235597

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: ISE Internal Standard Solution
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06942202235597
Modèle du dispositif: 2L
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 14 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000001891
Pays: Chine
Courriel: dirui@dirui.com.cn

Nom: Emergo Europe B.V.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: NL-AR-000000116
Pays: Netherlands
Téléphone: +31 70 345 8570

RéactifTest professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

Nom du dispositif: ISE Internal Standard Solution
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06942202235597
Modèle du dispositif: 2L
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 14 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000001891
Pays: Chine
Courriel: dirui@dirui.com.cn

Nom: Emergo Europe B.V.
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: NL-AR-000000116
Pays: Netherlands
Téléphone: +31 70 345 8570

RéactifTest professionnel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

1 référence

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
ISE Internal Standard Solution	`3025859`	`06942202235597`	1	Sur le marché