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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DRF_01_010 — Classe IIb MDR par Digitec S.r.l.

DM Atlas
Digitec S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 févr. 2026

DRF_01_010

805347039TIRESYAWB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Digitec S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08053470390036
Numéro de référence/catalogue: DRF_01_010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Digitec S.r.l.
SRN: IT-MF-000007792
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1450755 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 28 déc. 2027

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	19 nov. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053470390036
Basic UDI-DI: 805347039TIRESYAWB
Numéro de référence/catalogue: DRF_01_010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11031192SYSTEMS FOR DIRECT DIGITAL RADIOLOGY (DR) - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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