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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Metanephrines Reagent Set — IVDD — Annexe II Liste B IVDD

DM Atlas
Diagnotix B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 janv. 2022

Metanephrines Reagent Set

B-08720514311721

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Diagnotix B.V.
Code d'UDI-DI: 08720514311721
Numéro de référence/catalogue: 1060 M MET

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Diagnotix B.V.
SRN: NL-MF-000000236
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW266
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Metanephrines Reagent Set
Code d'UDI-DI: 08720514311721
Basic UDI-DI: B-08720514311721
Numéro de référence/catalogue: 1060 M MET
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Reagent kit for the determination of metanephrine, normetanephrine and 3-MT in plasma, for LC/MS assay use.
URL des informations complémentaires: https://www.diagnotix.com/en/downloadcenter/manuals
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102090204CATECHOLAMINES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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