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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MPS230 — IVDR Classe A IVDR par DIAGNOTIS SAS

DM Atlas
DIAGNOTIS SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2024

MPS230

3770032939MPS2305X

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: DIAGNOTIS SAS
Code d'UDI-DI: 03770032939070
Numéro de référence/catalogue: MPS230

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DIAGNOTIS SAS
SRN: FR-MF-000035861
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770032939070
Basic UDI-DI: 3770032939MPS2305X
Numéro de référence/catalogue: MPS230
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MYCOPROSAFE (MPS)® est un kit de décontamination et de concentration des échantillons. Il permet le traitement des échantillons cliniques pour la microscopie, la culture et les méthodes moléculaires d’identification et d’isolement des mycobactéries.
URL des informations complémentaires: https://www.diagnotis.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105010799MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.