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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

DCC051 — IVDR Classe A IVDR par DIAGNOTIS SAS

DM Atlas
DIAGNOTIS SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 janv. 2024

DCC051

3770032939DCC051S6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: DIAGNOTIS SAS
Code d'UDI-DI: 03770032939032
Numéro de référence/catalogue: DCC051

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DIAGNOTIS SAS
SRN: FR-MF-000035861
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770032939032
Basic UDI-DI: 3770032939DCC051S6
Numéro de référence/catalogue: DCC051
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DECOCENT® est un kit de décontamination et de concentration des échantillons. Il permet le traitement des échantillons cliniques pour la microscopie, la culture et les méthodes moléculaires d’identification et d’isolement des mycobactéries.
URL des informations complémentaires: https://diagnotis.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105010799MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.