Mise à jour EUDAMED : le 17 déc. 2025

DGS Diagnostics A/S

DK-MF-000020570

Actif172 dispositifs

Adresse: Audiometer Allé, 1 5500 Middelfart
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 21 févr. 2022
Pays: Danemark

DGS Diagnostics A/S est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 172 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à Middelfart, Danemark. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur DGS Diagnostics A/S

: DK-MF-000020570
Rôle: Fabricant
Pays: Danemark
Nom de l'organisation: DGS Diagnostics A/S
Numéro TVA UE: 15015446
EORI: DK15015446
Registre du commerce: 15015446
Date d'enregistrement: 21 févr. 2022

Contact de DGS Diagnostics A/S

Email: ra_product-lifecycle@dgs-diagnostics.com
Adresse: 1, AUDIOMETER ALLÉ 5500 MIDDELFART DANEMARK

Autorité compétente

Nom: Danish Medicines Agency, Pharmacovigilance & Medical Devices

Téléphone: +45 44 88 95 95
Email: dkma@dkma.dk

Dirigeants et représentants réglementaires de DGS Diagnostics A/S

RATH Merete Djernæs
Ensuring that the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released, and for ensuring the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with article 10(10) of the (EU) MDR 2017/745. Ensuring that the reporting obligations referred to in articles 87 to 91 of (EU) 2017/745 are fulfilled
Masqué
ANDERSEN Christina
Ensuring that the technical documentation of conformity are drawn up and kept up to date, and that, in the case of investigational devices, the statement referred to in section 4.1 of chapter II of Annex XV of the (EU) 2017/745 is issued.
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
B-81	B-81	`8104119`	`05711117219586`	1	Sur le marché
B71	B71	`8102514`	`05711117192056`	1	Sur le marché
CIR insert earphone	CIR insert earphone	`8528954`	`05711117225952`	1	Sur le marché
DD45	DD45	`8010879`	`05711117221671`	1	Sur le marché
DD450	DD450	`8520308`	`05711117228717`	1	Sur le marché
DD65v2	DD65v2	`8520327`	`05711117228779`	1	Sur le marché
RadioEar IP30	RadioEar IP30	`8601097`	`05711117243871`	1	Sur le marché
Sanibel ADI Ear Tip Kit	Sanibel ADI Ear Tip Kit	`8511445`	`05711117198256`	1	Sur le marché
Sanibel ADI eartip sample kit	Sanibel ADI eartip sample kit	`8522207`	`05711117221107`	1	Sur le marché
Sanibel ADI eartip sample kit	Sanibel ADI eartip sample kit	`8524062`	`05711117223101`	1	Sur le marché
Sanibel ADI eartip sample kit	Sanibel ADI eartip sample kit	`8106925`	`05711117208238`	1	Sur le marché
Sanibel ADI Scre. Ear Tip Kit	Sanibel ADI Scre. Ear Tip Kit	`8501572`	`05711117141658`	1	Sur le marché
Sanibel Adult OAE foam ear tips	Sanibel Adult OAE foam ear tips	`8102681`	`05711117199666`	100	Sur le marché
Sanibel Adult OAE foam ear tips	Sanibel Adult OAE foam ear tips	`8515436`	`05711117217162`	20	Sur le marché
Sanibel Alligator clip electrode cable	Sanibel Alligator clip electrode cable	`8535775`	`05711117229011`	1	Sur le marché
Sanibel Alligator clip electrode cable	Sanibel Alligator clip electrode cable	`8535774`	`05711117229004`	1	Sur le marché
Sanibel Alligator clip electrode cable	Sanibel Alligator clip electrode cable	`8535776`	`05711117229028`	1	Sur le marché
Sanibel ANA Infant mushroom ear tip	Sanibel ANA Infant mushroom ear tip	`8106365`	`05711117129267`	50	Sur le marché
Sanibel ANA-Infant Tree	Sanibel ANA-Infant Tree	`8106366`	`05711117129274`	50	Sur le marché
Sanibel Assortment BET55 Complete	Sanibel Assortment BET55 Complete	`8104678`	`05711117211658`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box	Sanibel Assortment Box	`8029344`	`05711117027600`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box	Sanibel Assortment Box	`8502555`	`05711117230215`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box	Sanibel Assortment Box	`8011474`	`05711117099027`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box BET25	Sanibel Assortment Box BET25	`8012838`	`05711117026504`	1	Sur le marché
Sanibel AuDX Infant ear tip	Sanibel AuDX Infant ear tip	`8515507`	`05711117217247`	20	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
B-81	B-81	`8104119`	`05711117219586`	1	Sur le marché
B71	B71	`8102514`	`05711117192056`	1	Sur le marché
CIR insert earphone	CIR insert earphone	`8528954`	`05711117225952`	1	Sur le marché
DD45	DD45	`8010879`	`05711117221671`	1	Sur le marché
DD450	DD450	`8520308`	`05711117228717`	1	Sur le marché
DD65v2	DD65v2	`8520327`	`05711117228779`	1	Sur le marché
RadioEar IP30	RadioEar IP30	`8601097`	`05711117243871`	1	Sur le marché
Sanibel ADI Ear Tip Kit	Sanibel ADI Ear Tip Kit	`8511445`	`05711117198256`	1	Sur le marché
Sanibel ADI eartip sample kit	Sanibel ADI eartip sample kit	`8522207`	`05711117221107`	1	Sur le marché
Sanibel ADI eartip sample kit	Sanibel ADI eartip sample kit	`8524062`	`05711117223101`	1	Sur le marché
Sanibel ADI eartip sample kit	Sanibel ADI eartip sample kit	`8106925`	`05711117208238`	1	Sur le marché
Sanibel ADI Scre. Ear Tip Kit	Sanibel ADI Scre. Ear Tip Kit	`8501572`	`05711117141658`	1	Sur le marché
Sanibel Adult OAE foam ear tips	Sanibel Adult OAE foam ear tips	`8102681`	`05711117199666`	100	Sur le marché
Sanibel Adult OAE foam ear tips	Sanibel Adult OAE foam ear tips	`8515436`	`05711117217162`	20	Sur le marché
Sanibel Alligator clip electrode cable	Sanibel Alligator clip electrode cable	`8535775`	`05711117229011`	1	Sur le marché
Sanibel Alligator clip electrode cable	Sanibel Alligator clip electrode cable	`8535774`	`05711117229004`	1	Sur le marché
Sanibel Alligator clip electrode cable	Sanibel Alligator clip electrode cable	`8535776`	`05711117229028`	1	Sur le marché
Sanibel ANA Infant mushroom ear tip	Sanibel ANA Infant mushroom ear tip	`8106365`	`05711117129267`	50	Sur le marché
Sanibel ANA-Infant Tree	Sanibel ANA-Infant Tree	`8106366`	`05711117129274`	50	Sur le marché
Sanibel Assortment BET55 Complete	Sanibel Assortment BET55 Complete	`8104678`	`05711117211658`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box	Sanibel Assortment Box	`8029344`	`05711117027600`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box	Sanibel Assortment Box	`8502555`	`05711117230215`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box	Sanibel Assortment Box	`8011474`	`05711117099027`	1	Sur le marché
Sanibel Assortment Box BET25	Sanibel Assortment Box BET25	`8012838`	`05711117026504`	1	Sur le marché
Sanibel AuDX Infant ear tip	Sanibel AuDX Infant ear tip	`8515507`	`05711117217247`	20	Sur le marché

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