- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juil. 2026
B-06977698404486Reagent for Electrolyte Analyzer（QC Solution 2） est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Dezhou Guoke Medical Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
CN-MF-000044128(01)06977698404486
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1）The reagent for electrolyte analyzer is just used in vitro diagnosis. 2）Do not contact with skin or mucous membranes. Once it is splashed on the skin, rinse with plenty of water. If accidentally splashed into eyes, please rinse with plenty of water.If you feel unwell, please be treated by a doctor. 3）The reagent kits are transparent liquid with no precipitation or floc.Please confirm the contamination or color change before use. Replace it immediately once you find out. 4） If you take this product out of the refrigerator, it should be stored for more than 30 minutes, so that the temperature can be reached at room temperature before measuring. 5） All reagents should be used within the validity period of the label.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06977698404486IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-06977698404486GKPD076Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0101050101ASSAYED MULTICOMPONENT CONTROLS (CC)ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-06977698404219Sur le marchéReagent for Electrolyte Analyzer（CO2 Standard Solution 2）B-06977698404325Sur le marchéReagent for Electrolyte Analyzer（QC Solution 1）B-06977698404431Sur le marchéReagent for Electrolyte Analyzer（QC Solution 3）B-06977698404547Sur le marchéReagent for Electrolyte Analyzer(Standard Solution A)B-06977698404103Sur le marchéReagent for Electrolyte Analyzer（Standard Solution B）B-06977698404264Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.