- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juin 2026
B-07350040631164ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Devyser RHD est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Devyser AB. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →07350040631164IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-073500406311648-A060-390Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →(01)07350040631164
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W010699GENETIC TESTS - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Suède ; disponible dans 31 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | Toujours sur le marché | |
| Autriche | Toujours sur le marché | |
| Belgique | Toujours sur le marché | |
| Bulgarie | Toujours sur le marché | |
| Chypre | Toujours sur le marché | |
| Tchéquie | Toujours sur le marché | |
| Allemagne | Toujours sur le marché | |
| Danemark | Toujours sur le marché | |
| Estonie | Toujours sur le marché | |
| EL | Toujours sur le marché | |
| Espagne | Toujours sur le marché | |
| Finlande | Toujours sur le marché | |
| France | Toujours sur le marché | |
| Croatie | Toujours sur le marché | |
| Hongrie | Toujours sur le marché | |
| Irlande | Toujours sur le marché | |
| Islande | Toujours sur le marché | |
| Italie | Toujours sur le marché | |
| Liechtenstein | Toujours sur le marché | |
| Lituanie | Toujours sur le marché | |
| Luxembourg | Toujours sur le marché | |
| Lettonie | Toujours sur le marché | |
| Malte | Toujours sur le marché | |
| Pays-Bas | Toujours sur le marché | |
| Norvège | Toujours sur le marché | |
| Pologne | Toujours sur le marché | |
| Portugal | Toujours sur le marché | |
| Roumanie | Toujours sur le marché | |
| Slovénie | Toujours sur le marché | |
| Slovaquie | Toujours sur le marché | |
| XI | Toujours sur le marché |
SE-MF-000001699Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.7350040638R202RASur le marchéDevyser Library Clean7350040638R204RESur le marchéDevyser RHDB-07350040631133Sur le marchéDevyser Thalassemia v27350040638R117RJSur le marchéDevyser Thalassemia v27350040638R117RJSur le marchéOne Lambda Devyser Accept cfDNA7350040638R114RCSur le marché