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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sorisen — Classe IIa MDR par DEVINTEC SAGL

DM Atlas
DEVINTEC SAGL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 oct. 2025

Sorisen

7649993626FT42305VL

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DEVINTEC SAGL
Code d'UDI-DI: 07649993626199
Numéro de référence/catalogue: C43E07L100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DEVINTEC SAGL
SRN: CH-MF-000020271
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sorisen
Code d'UDI-DI: 07649993626199
Basic UDI-DI: 7649993626FT42305VL
Numéro de référence/catalogue: C43E07L100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 ml

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT325651Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028
IT326645Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028
IT336677Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028