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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Fybocalm Diarrhoea Relief — Classe III MDR par DEVINTEC SAGL

DM Atlas
DEVINTEC SAGL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juil. 2024

Fybocalm Diarrhoea Relief

7649993626FT42301VC

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DEVINTEC SAGL
Code d'UDI-DI: 05011417807170
Numéro de référence/catalogue: C05B02E030

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DEVINTEC SAGL
SRN: CH-MF-000020271
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en XI ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
XIMarché principal		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Fybocalm Diarrhoea Relief
Code d'UDI-DI: 05011417807170
Basic UDI-DI: 7649993626FT42301VC
Numéro de référence/catalogue: C05B02E030
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 30
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: size "00"

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G0401ORALLY ADMINISTERED DEVICES FOR THE THERAPY OF GASTRO-INTESTINAL DISORDERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT325651Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028
IT326645Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028
IT336677Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 7 sept. 2028