Nom de l'organisation

Deltalab, S.L.

SRN

ES-MF-000000153

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  • Be careful when handling the lid of the container which is containing a needle under the label. Risk of puncture. • Not suitable for any application other than its intended use. • Do not squeeze or press the container. • Do not use if package is damaged. • Do not use if, when removing the label from the lid, the needle that forms the transfer system for sample extraction is broken or bent. • Do not re-use. The re-use of this product may affect the subsequent analysis of the sample taken. • Do not use if printed product information is not displayed correctly. • Do not use if the expiry date is exceeded. • Discard the product if it is dirty.
• CW011

  Healthcare professionals must validate the use of the container for their specific assay instrument/reagent system combinations and specimen storage conditions.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 9 pays au total.

Dénomination commerciale

FLACON A VIDE 3L MARRON A/CANULE

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08435263890662

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

84356058UDI-DI-2166

Numéro de référence/catalogue

408601

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

30

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://www.deltalabgroup.com/eifus

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W05010203URINE COLLECTION, CONTAINERS

• Dispositifs médicaux de IVDR Classe A dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.