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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Spinal kit — Classe IIa MDR par Delta Med SPA

DM Atlas
Delta Med SPA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 déc. 2025

Spinal kit

8032248903019X

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Delta Med SPA
Code d'UDI-DI: 08032248903043
Numéro de référence/catalogue: 82.H8428.00

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Delta Med SPA
SRN: IT-MF-000027962
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Spinal kit
Code d'UDI-DI: 08032248903043
Basic UDI-DI: 8032248903019X
Numéro de référence/catalogue: 82.H8428.00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterile single use custom pack commposed by: waterproof double-layered drape 75x75, transparent bowl, gauze 10x10, sirynges 5ml and 3ml, hypodermic needles 21G and 23G, filter 0,22 micron, klemmer clamp tube holder, drape 75x90 with rectangular opening 7x16
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0599CLINICAL PROCEDURES KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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