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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Delta Self Safe 1 18G 32mm — Classe IIa MDR par Delta Med SPA

DM Atlas
Delta Med SPA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 août 2025

Delta Self Safe 1 18G 32mm

8032248000026F

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Delta Med SPA
Code d'UDI-DI: 08032248000148
Numéro de référence/catalogue: 3786522

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Delta Med SPA
SRN: IT-MF-000027962
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
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CW007
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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Delta Self Safe 1 18G 32mm
Code d'UDI-DI: 08032248000148
Basic UDI-DI: 8032248000026F
Numéro de référence/catalogue: 3786522
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Safety Peripheral venous catheter (IV Catheter) consisting of a stainless steel needle, Teflon catheter, assembled to a catheter hub provided with fixing wings.
URL des informations complémentaires: https://eifu.numantec.eu/wp-content/themes/hello-theme-child/pdf/deltamed/IFUID_DSS%20MONO_REV.1.0.pdf
Dimensions cliniques: 18G

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C0101010202PERIPHERAL I.V. CATHETERS, WITH SAFETY SYSTEMS, W/O INJECTION VALVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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