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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

021 — Classe IIa MDR par DeepTrace Technologies…

DM Atlas
DeepTrace Technologies S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

021

805201514TRACE4BUSv2.1E3

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DeepTrace Technologies S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08052015140211
Numéro de référence/catalogue: 021

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DeepTrace Technologies S.R.L.
SRN: IT-MF-000027591
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	25 juin 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08052015140211
Basic UDI-DI: 805201514TRACE4BUSv2.1E3
Numéro de référence/catalogue: 021
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Instruction for use
URL des informations complémentaires: https://www.deeptracetech.com/en/products/trace4bus
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08052015140211

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 2412063 1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 17 févr. 2030