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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

002 — Classe I MDD par DeepTrace Technologies…

DM Atlas
DeepTrace Technologies S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

002

B-TRACE4OCVF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DeepTrace Technologies S.R.L.
Code d'UDI-DI: D-TRACE4OCVF
Numéro de référence/catalogue: 002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DeepTrace Technologies S.R.L.
SRN: IT-MF-000027591
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	20 mai 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-TRACE4OCVF
Basic UDI-DI: B-TRACE4OCVF
Numéro de référence/catalogue: 002
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.deeptracetech.com/en/products/trace4oc
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-TRACE4OCVF

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11069082VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 2412063 1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 17 févr. 2030