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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10.2 — Classe IIa MDD par RECA Med GmbH

DM Atlas
RECA Med GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 août 2022

10.2

B-RECAproctGR

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RECA Med GmbH
Code d'UDI-DI: D-RECAproctGR
Numéro de référence/catalogue: 10.2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RECA Med GmbH
SRN: DE-MF-000012055
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
single use only
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
if individual packing is damaged

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-RECAproctGR
Basic UDI-DI: B-RECAproctGR
Numéro de référence/catalogue: 10.2
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: tampon for anal wound dressing
URL des informations complémentaires: https://www.recamed.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

insert stick++G537301LZSur le marché 20.3 20.4 40.24 40.30 40.35 44.24 44.35B-RECAcare5RSur le marché 66.1-66.5 66.1V-66.5VB-RECAfemCGSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.