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  • D-tek s.a.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

BlueDiver Dot ANA Screening

542502368BDDANAYE

22 références

IVDR Classe B
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe B
Fabricant
D-tek s.a.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
BlueDiver Dot ANA Screening
IUD-ID de base
542502368BDDANAYE
Modèle du dispositif
BlueDiver Dot
Agence d'attribution
GS1
Date de version
28 oct. 2025

Classification

Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe B
Statut
Sur le marché

Fabricant

Fabricant

Nom
D-tek s.a.
SRN
BE-MF-000024530
Pays
Belgique
Courriel
cfrancois@d-tek.be
Téléphone
+3265841888

Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W0102100101 dépistage anticorps anti-nucléaires (ana)
  • W0102100102Anticorps anti-antigènes nucléaires solubles (ena)
  • W0102100111Anticorps anti-sm

Références par statut

Références

22 références

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01J8EXVHRAZ5VS6PVZRTWZH95Y

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
ANA + DFS70 IgG Dot for BDIAD ANADFDBD054250236873071Sur le marché
ANA 12 Ag R Dot for BDIAD ANA12RDBD054250236872911Sur le marché
ANA Mi-2 Dot for BDIAD ANAMIDBD054250236873211Sur le marché
BlueDiverDot ANA + DFS-70 IgGRLH12DIV-24054250236816951Sur le marché
BlueDiverDot ANA10 IgGANA10DIV-24054250236813121Sur le marché
BlueDiverDot ANA12 IgGANA12DIV-24054250236813291Sur le marché
BlueDiverDot ANA12 Screen IgGANA12SDIV-24054250236813361Sur le marché
BlueDiverDot ANA8 IgGANA8DIV-24054250236813051Sur le marché
BlueDiverDot Connectivitis10 IgGCT10DIV-24054250236814111Sur le marché
BlueDiverDot ENA6 IgGENADIV-24054250236814421Sur le marché
BlueDiverDot PRL12 IgGPRL12DIV-24054250236817941Sur le marché
Connectivitis Profile 10 Ag Dot for BDIAD CP10DBD054250236873831Sur le marché
DIASpot Neptune ANA10 IgGKAPDTANA10N054250236881131Sur le marché
DIASpot Neptune ANA12 IgGKAPDTANA12N054250236881201Sur le marché
DIASpot Neptune ANA12 Screen IgGKAPDTANA12SN054250236881371Sur le marché
DIASpot Neptune ANA8 IgGKAPDTANA8N054250236881061Sur le marché
DIASpot Neptune Connectivitis 10 IgGKAPDTCT10N054250236881751Sur le marché
DIASpot Neptune ENA 6 IgGKAPDTENAN054250236881991Sur le marché
ENA 10 Ag Dot for BDIAD ENA10DBD054250236874061Sur le marché
ENA Dot for BDIAD ENADBD054250236874131Sur le marché
ENA Screen Dot for BDIAD ENASDBD054250236874201Sur le marché
FULL ANA Dot for BDIAD FULLANADBD054250236874371Sur le marché