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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Oftalgerd — Classe IIb MDD par Drugs Minerals and…

DM Atlas
Drugs Minerals and Generics Italia S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 déc. 2025

Oftalgerd

B-ITMF2494592GFT010PL7T

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Drugs Minerals and Generics Italia S.r.l.
Code d'UDI-DI: D-ITMF2494592GFT010PL7T
Numéro de référence/catalogue: 92GFT010PL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Drugs Minerals and Generics Italia S.r.l.
SRN: IT-MF-000024945
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	18 mai 2019	31 déc. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Oftalgerd
Code d'UDI-DI: D-ITMF2494592GFT010PL7T
Basic UDI-DI: B-ITMF2494592GFT010PL7T
Numéro de référence/catalogue: 92GFT010PL
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-ITMF2494592GFT010PL7T

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.